标准规定的质量管理体系要求适用于以下两种情况：

（1）如果组织需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力，则可以采用ISO9001标准。组织提供的产品和服务应满足顾客的要求，还应满足与产品和服务有关的法律法规要求，这是组织在质量管理方面追求的基本目标。ISO9001标准既可用于内部证实（内审）也可以用于外部证实（第二方审核、第三方审核）组织具备这样的能力。

（2）如果组织需要通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意，则可采用ISO9001标准，组织的质量管理应关注结果，要努力实现预期的目标，保证提供合格产品和服务，满足顾客的要求。不但如此，组织的质量管理还应关注体系的改进过程，以增强实现预期结果的能力，以满足顾客不断变化的需求，增强顾客满意。